"Dziesięć stron ostrzeżeń" ma tabletka ellaOne, twierdzi minister Radziwiłł. Dlatego będzie na receptę. OKO.press sprawdza, ile stron ostrzeżeń mają dwa inne leki dostępne bez recepty. Jednym z nich jest MaxOn Active, preparat na zaburzenia erekcji. Polska jest jedynym krajem w Europie, gdzie lek na potencję jest dostępny bez recepty
Wie pan, jakby pan zajrzał do dokumentu rejestracyjnego tego preparatu, to okazuje się, że jest dziesięć stron różnego rodzaju ostrzeżeń. Nie można tego typu preparatów wprowadzać na taką dostępność, jak leki przeciwbólowe, albo przeciwkaszlowe.
Żeby przekonać, po raz kolejny, ministra Radziwiłła, że jego wiedza o lekach dostępnych bez recepty jest niepełna, zestawiliśmy informacje z ulotek trzech leków - ellaOne (pigułka dzień po), MaxOn (środek na zaburzenia potencji) i Cirrus (zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa).
Wszystkie trzy są obecnie dostępne bez recepty, z tym, że prawdopodobnie już za chwilę ellaOne będzie dostępna tylko na receptę. Mimo że Europejska Agencja Leków uznała preparat za bezpieczny.
Jeżeli Polska przywróci recepty na antykoncepcję awaryjną, będzie jedynym z czterech krajów w Europie (obok Węgier, Rosji i Albanii), gdzie pigułka dzień po nie będzie dostępna bez recepty.
Polska jest jedynym krajem w Europie, który dopuszcza "viagropodobny" preparat MaxOn bez recepty. Z ulotki dowiadujemy się, że "po wprowadzeniu leku zawierającego syldenafil do obrotu zgłaszano też rzadko przypadki niestabilnej dławicy (choroby serca) oraz nagłej śmierci". W tej sprawie interweniował bezskutecznie prezes Polskiego Towarzystwa Medycyny Seksualnej.
Polska jest też jednym z niewielu krajów, w których pseudoefedryna (np. lek Cirrus) jest dostępna bez recepty, mimo że można z niej pozyskać efedron, używany jako narkotyk, powodujący uzależnienie. Podawany dożylnie efedron prowadzi do encefalopatii. W tej sprawie w 2015 roku interweniował nawet Rzecznik Praw Dziecka. W piśmie skierowanym do ministra zdrowia postulował wprowadzenie recept m.in. na pseudoefedrynę.
Od 1 stycznia 2017 roku bez recepty można kupić jedynie sześć tabletek cirrusa.
(dziękujemy naszemu czytelnikowi i naszej czytelniczce za uwagi, które pozwoliły uściślić informacje na temat pseudoefedryny).
Czy dziesięć stron ostrzeżeń na pewno odnosi się do ellaOne?
(Minister Radziwiłł nie mówi co prawda o ulotkach, ale o dokumentach rejestracyjnych. W przypadku ellaOne takim dokumentem jest dokument Europejskiej Agencji Leków. Jeżeli chodzi o działania niepożądane zarówno w streszczeniu, jak i w pełnym tekście dokumentu znajdziemy to samo, co w ulotce).
"Kiedy nie przyjmować leku ellaOne
W przypadku stwierdzenia uczulenia na octan uliprystalu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku".
"Kiedy nie stosować leku MAXON ACTIVE
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Częste (1 na 10 osób)
ellaOne: mdłości, ból brzucha (żołądka), uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty, bolesne miesiączkowanie, bóle miednicy, wrażliwość piersi, ból głowy, zawroty głowy, wahania nastroju, bóle mięśni, bóle pleców, zmęczenie.
MaxOn: Nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenie gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia), uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.
Niezbyt częste (1 na 100 osób)
ellaOne: biegunka, zgaga, gazy, suchość w ustach, nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy, obfite lub przedłużające się krwawienie, miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego, podrażnienie pochwy lub upławy, mniejszy, lub większy popęd płciowy, uderzenia gorąca, zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe, grypa, trądzik, zmiany skórne, świąd, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.
MaxOn: Wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca, uczucie zmęczenia.
Rzadkie (1 na 1000 osób)
ellaOne: ból lub świąd narządów płciowych, ból podczas seksu, pęknięcie torbieli jajnika, nietypowo niewielkie krwawienie miesiączkowe, spadek koncentracji, zawroty głowy, drżenie, dezorientacja, omdlenie, odbiegające od normy uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt, suchość w gardle, zaburzenia smaku, pokrzywka (swędząca wysypka), pragnienie.
MaxOn: omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości, nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Dodatkowo ulotka MaxOn przestrzega przed jeszcze innymi działaniami ubocznymi:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują równocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy, paracetamol, ibuprofen, naproksen
Naczelna OKO.press, redaktorka, dziennikarka. W OKO.press od początku, pisze o prawach człowieka (osoby LGBTQIA, osoby uchodźcze), prawach kobiet, Kościele katolickim i polityce. Wcześniej pracowała w organizacjach poarządowych (Humanity in Action Polska, Centrum Edukacji Obywatelskiej, Amnesty International) przy projektach społecznych i badawczych, prowadziła warsztaty dla młodzieży i edukatorów/edukatorek, realizowała badania terenowe. Publikowała w Res Publice Nowej. Skończyła Instytut Stosowanych Nauk Społecznych na UW ze specjalizacją Antropologia Społeczna.
Naczelna OKO.press, redaktorka, dziennikarka. W OKO.press od początku, pisze o prawach człowieka (osoby LGBTQIA, osoby uchodźcze), prawach kobiet, Kościele katolickim i polityce. Wcześniej pracowała w organizacjach poarządowych (Humanity in Action Polska, Centrum Edukacji Obywatelskiej, Amnesty International) przy projektach społecznych i badawczych, prowadziła warsztaty dla młodzieży i edukatorów/edukatorek, realizowała badania terenowe. Publikowała w Res Publice Nowej. Skończyła Instytut Stosowanych Nauk Społecznych na UW ze specjalizacją Antropologia Społeczna.
Komentarze