"Dziesięć stron ostrzeżeń" ma tabletka ellaOne, twierdzi minister Radziwiłł. Dlatego będzie na receptę. OKO.press sprawdza, ile stron ostrzeżeń mają dwa inne leki dostępne bez recepty. Jednym z nich jest MaxOn Active, preparat na zaburzenia erekcji. Polska jest jedynym krajem w Europie, gdzie lek na potencję jest dostępny bez recepty


Wie pan, jakby pan zajrzał do dokumentu rejestracyjnego tego preparatu, to okazuje się, że jest dziesięć stron różnego rodzaju ostrzeżeń. Nie można tego typu preparatów wprowadzać na taką dostępność, jak leki przeciwbólowe, albo przeciwkaszlowe.

Konstanty Radziwiłł, Radio Zet - 23/02/2017

17.11.2016 Warszawa . Konstanty Radziwill podczas konferencji podsumowujacej rok pracy Ministerstwa Zdrowia . Fot . Kuba Atys / Agencja Gazeta


Fałsz. Lek na potencję ma znacznie dłuższą ulotkę, a recepty nie potrzeba


Żeby przekonać, po raz kolejny, ministra Radziwiłła, że jego wiedza o lekach dostępnych bez recepty jest niepełna, zestawiliśmy informacje z ulotek trzech leków – ellaOne (pigułka dzień po), MaxOn (środek na zaburzenia potencji) i Cirrus (zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa).

Wszystkie trzy są obecnie dostępne bez recepty, z tym, że prawdopodobnie już za chwilę ellaOne będzie dostępna tylko na receptę. Mimo że Europejska Agencja Leków uznała preparat za bezpieczny.

Jeżeli Polska przywróci recepty na antykoncepcję awaryjną, będzie jedynym z czterech krajów w Europie (obok Węgier, Rosji i Albanii), gdzie pigułka dzień po nie będzie dostępna bez recepty.

Polska jest jedynym krajem w Europie, który dopuszcza „viagropodobny” preparat MaxOn bez recepty. Z ulotki dowiadujemy się, że „po wprowadzeniu leku zawierającego syldenafil do obrotu zgłaszano też rzadko przypadki niestabilnej dławicy (choroby serca) oraz nagłej śmierci”. W tej sprawie interweniował bezskutecznie prezes Polskiego Towarzystwa Medycyny Seksualnej.

  • zobacz zarzuty prezesa PTMS

    Andrzej Depko, prezes PTMS, w rozmowie z PAP: „Polska jest jedynym krajem na świecie, w którym sildenafil, pierwszy lek na zaburzenia erekcji, dopuszczono do sprzedaży bez konsultacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistą.

    Polskie Towarzystwo Medycyny Seksualnej jest zaniepokojone sprzedażą tego leku bez recepty, ponieważ może być to groźne dla zdrowia wielu mężczyzn zażywających go bez żadnej kontroli.

    Z badań naszego Towarzystwa wynika, że aż 60 proc. tych, którzy mają zaburzenia erekcji, czeka od 2 do 4 lat z udaniem się na konsultację do lekarza. 16 proc. czeka nawet dłużej niż 4 lata. Obawiamy się zatem, że wprowadzenie sildenafilu bez recepty jeszcze bardziej może ten okres wydłużyć.

    Wprowadzenie na rynek produktu leczniczego MaxOn Acticv bez recepty oraz jego agresywna reklama połączona z uruchomieniem kanałów dystrybucyjnych za pośrednictwem Internetu oraz kurierów spowoduje, iż droga przeciętnego mężczyzny do gabinetu lekarskiego znacznie się wydłuży, co może spowodować pogorszenie ogólnego stanu zdrowia wywołanego chorobą zasadniczą lub opóźni jej ewentualne rozpoznanie.

    Młodzi ludzie pod wpływem dostępnej w Internecie pornografii kształtują często fałszywe wyobrażenie o sprawności seksualnej mężczyzn. Wydaje się im, że mężczyzna może mieć kilka kontaktów seksualnych jeden po drugim i żeby temu sprostać gotowi są stosować różne środki. Mogą sięgnąć również po dostępny bez recepty lek na zaburzenia erekcji i go przedawkować”.

Polska jest też jednym z niewielu krajów, w których pseudoefedryna (np. lek Cirrus) jest dostępna bez recepty, mimo że można z niej pozyskać efedron, używany jako narkotyk, powodujący uzależnienie. Podawany dożylnie efedron prowadzi do encefalopatii. W tej sprawie w 2015 roku interweniował nawet Rzecznik Praw Dziecka. W piśmie skierowanym do ministra zdrowia postulował wprowadzenie recept m.in. na pseudoefedrynę.

Od 1 stycznia 2017 roku bez recepty można kupić jedynie sześć tabletek cirrusa.

(dziękujemy naszemu czytelnikowi i naszej czytelniczce za uwagi, które pozwoliły uściślić informacje na temat pseudoefedryny).

A teraz poczytajmy ulotki

Czy dziesięć stron ostrzeżeń na pewno odnosi się do ellaOne?

(Minister Radziwiłł nie mówi co prawda o ulotkach, ale o dokumentach rejestracyjnych. W przypadku ellaOne takim dokumentem jest dokument Europejskiej Agencji Leków. Jeżeli chodzi o działania niepożądane zarówno w streszczeniu, jak i w pełnym tekście dokumentu znajdziemy to samo, co w ulotce).

Kiedy nie przyjmować leku ellaOne

W przypadku stwierdzenia uczulenia na octan uliprystalu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku”.

  • Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem przyjmowania ellaOne należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmować leku:

    • w przypadku spóźnienia miesiączki lub objawów ciąży (powiększenie piersi, poranne nudności), sugerujących bycie w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
    • w przypadku występowania ciężkiej astmy;
    • w przypadku ciężkiej choroby wątroby.

Kiedy nie stosować leku MAXON ACTIVE

Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

  • Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
    Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy – leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej (“ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. Poppers), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
  • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi).
    Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak MAXON ACTIVE, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.
  • Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie choroby serca lub wątroby.
  • Jeśli u pacjenta niedawno wystąpił udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
  • Jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
  • Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego”.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MAXON ACTIVE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

    • Niedokrwistości sierpowatokrwinkowej  (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego).
    • Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
    • Dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
    • Choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia (jak hemofilia).
    • Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku MAXON ACTIVE i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
    • Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.

    Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
    Leku MAXON ACTIVE nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
    MAXON ACTIVE nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

    Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować dawki leku MAXON ACTIVE wyższej niż 25 mg.

    Dzieci i młodzież

    Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane

Częste (1 na 10 osób)

ellaOne: mdłości, ból brzucha (żołądka), uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty, bolesne miesiączkowanie, bóle miednicy, wrażliwość piersi, ból głowy, zawroty głowy, wahania nastroju, bóle mięśni, bóle pleców, zmęczenie.

MaxOn: Nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenie gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia), uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.



Niezbyt częste (1 na 100 osób)

ellaOne: biegunka, zgaga, gazy, suchość w ustach, nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy, obfite lub przedłużające się krwawienie, miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego, podrażnienie pochwy lub upławy, mniejszy, lub większy popęd płciowy, uderzenia gorąca, zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe, grypa, trądzik, zmiany skórne, świąd, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.

MaxOn: Wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca, uczucie zmęczenia.



Rzadkie (1 na 1000 osób)

ellaOne: ból lub świąd narządów płciowych, ból podczas seksu, pęknięcie torbieli jajnika, nietypowo niewielkie krwawienie miesiączkowe, spadek koncentracji, zawroty głowy, drżenie, dezorientacja, omdlenie, odbiegające od normy uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt, suchość w gardle, zaburzenia smaku, pokrzywka (swędząca wysypka), pragnienie.

MaxOn: omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości, nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Dodatkowo ulotka MaxOn przestrzega przed jeszcze innymi działaniami ubocznymi:

  • „Reakcja alergiczna – występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów). Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
  • Bóle w klatce piersiowej (występują niezbyt często). Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
    – należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
    – nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
  • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
    Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występują rzadko,
  • Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko,
  • Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę,
  • Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko”

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują równocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy, paracetamol, ibuprofen, naproksen [/tab]


Abonament na wolność słowa:

Sekretarz redakcji OKO.press. Socjolożka i antropolożka po ISNS UW, tworzyła i koordynowała projekty społeczne w organizacjach pozarządowych (m.in. Humanity in Action Polska), prowadziła warsztaty dla młodzieży i edukatorów/ek (m.in. PAH, CEO, Amnesty International), publikowała w „Res Publice Nowej”.
W OKO.press pisze o prawach kobiet i Kościele katolickim.


Powiązane:

Lubisz nas?

Powiedz o tym innym